医疗器械MES系统-医疗用品行业ERP软件,制造|工厂|车间|工序|质检追溯管理系统-生产管理软件

易呈MES系统生产管理软件医疗器械行业版是针对医疗器械、医疗用品开发的ERP管理系统，集成了采购、销售、仓库、生产计划、生产管理、委外加工、生产质检、车间工序、委外质检、工序质检、成本核算、生产设备、财务管理为一体的生产管理系统。

医疗器械行业面临的问题：

1.医疗器械工厂急需要像数字化工厂转型，通过实施易呈MES系统，做到无纸化、整个生产过程透明化。

2.需要实施一套面向制造执行层面的MES系统，以实现对生产排程、物料流转、生产执行过程、质量管理控制、设备效率分析等多方面的管理，并与易呈ERP系统整合以建立计划与执行的闭环运作。

3.医疗行业标准严格，所有生产活动必须具备生产质量可控性及可追溯性

4.医疗行业专业化程度需要提升

5.产品制造精度高，需要具备极强的质量控制能力

6.原材料成本高，减少生产制造过程中的浪费

7.制造过程及相关文档价值高，需要极强的安全性

易呈MES解决问题的思路：

1.易呈MES系统实施方案：建立一个以订单为中心、生产计划为指导，以数据采集追溯和生产过程监控为核心，建立产供销一体ERP管理系统。

2.解决医疗器械企业问题：生产物料防漏、防呆、防错、生产进度过程记录、符合医疗器械GMP质量体系的质量管控 、取代原有批记录纸质表单，节省纸张、书写人工和统计人工，实现低成本合规、与易呈ERP软件、WMS系统等系统集成，实现扫码自动报工，供应链、生产进度信息共享等。

易呈MES系统医疗用品生产管理软件核心功能

生产计划管理

集成ERP系统，实现以订单/计划打通生产来管理生产计划，使制造商能够根据需求快速做出反应。

生产调度管理

通过有效的工厂排程，快速响应需求变化、优化产能、减少生产停机时间和缩短制造周期。

工艺工序控制

通过实时监测生产过程、控制生产参数，提高产品的一致性和品质，并减少废品率。

生产质量管理

在制造过程中对质量进行控制，检验制造过程中的所有步骤，以确保产品达到或*过预定质量标准。

供应链管理

集成物料采购，库存自动增加，销售发货后，库存自动减少，仓库库存实时自动更新。管理和监控原材料和成品的运输和储存，确保物流高效、准确和可追溯。

设备维护管理

帮助企业管理和维护生产设备的系统，包括设备台账管理、设备维护计划管理、设备故障管理、备件库存管理、维修人员管理，确保对设备进行维护管理和备件库存管理，可以提高设备运行效率，降低维修成本，延长设备使用寿命，提高生产效率，加强管理效果，为企业带来诸多好处。

预警管理(Andon)系统

实时监控生产线的运行状况，并在出现问题时提醒相关工作人员包括以下几个方面,实时监控、报警提醒、故障定位、数据分析，可以帮助企业实时监控生产线的运行情况，并在出现问题时快速响应和解决，从而提高生产效率、提高产品质量、降低生产成本，加强生产线管理。

易呈MES:医疗器械生产工厂解决方案：

1、产品品质追溯，实现从配件、生产制造、成品、售后全流程追溯， 提升产品质量控制。

2、生产过程信息透明化管理：让信息及时更新，让生产信息透明，高效传递， 解决信息盲区问题。解决生产部门与各部门协调问题。

3、生产设备科学管理：提高设备使用效率、 降低生产设备故障、延长使用寿命。

4、满足客户对产品品质追溯要求，建立FDA标准数据采集记录。

5、生产排程科学合理，提升排单插单的管理计划能力。

6、生产大数据管理，建立各种可查询报表，如：产量数据、产品合格率、 产品工序直通率、生产计划进度、生产效率（标准效率、实际效率）

7、构建卓越生产管理体系，建立大数据生产管理组织体系，对现有生 产管理组织体系进行变革；

8、围绕MES系统，建立一套完整管理制度，培训员工熟练掌握操作软件， 按*生产管理方法执行，提升公司生产运营管理水平，提质、增效、降低成本。

易呈MES—医疗器械生产工厂MES系统应用案例：

生产计划排程模块

插单排产

科学生产计划 （异常监控调整，如插队，优先级调整，故障处理）

物料管理

BOM，库位，库存，配送，追溯，补仓，预警

生产清单与生产计划协调管理

工序管理

各个工序生产过程跟踪监控。

关键工序管理。

工序报错（防呆设计）

电子作业指导书管理

作业指导书与工艺路线对应

质量管理

检验文件，报检，检验，放行，不良管理

产量数据

产品合格率、

产品工序直通率

生产计划进度

生产效率（标准工时，生产效率）

看板管理模板

生产过程看板

中央控制室看板

查询筛选功能

可视化的动态管理根据需求进行筛选。

可通过不同位置的显示器或电脑输出显示给车间现场相关操作及管理人员

设备管理

设备的监控，维护，维修，备件，台账，综合效率（ OEE ），工装治具等管理

设备操作管理，设备状态，名称，编号，程序，参数，工时，利用效率等管理

产品品质追溯模块

配件/材料追溯

制造过程追溯

成品追溯

售后追溯

易呈MES系统医疗器械版生产管理软件应用价值

生产过程可视化、可追溯            

1. 实时跟踪整个生产过程；

2. 准确指定整个车间生产；            

3. 缩短产品生产周期；            

4. 支持整个产品生产周期的追溯；  

降低成本           

1. 通过无纸化的生产，降低生产成本；

2. 通过质量分析、降低质量分析时间，减少分析成本；            

3. 通过报表平台展示企业数据，降低报表制作成本；    

质量管理提升           

1. 完整追溯在生产和维修过程中供应商物料批次质量数据，为质量问题的根源分析和产品的选择性召回提供了有力的工具；

2. 将原本分散的数据集中起来进行质量问题根源相关性分析，使得问题的调查、产品召回和产品隔离等防范措施更为容易；

易呈MES系统医疗器械生产管理软件还适合更多医疗行业

医疗器械产品中如监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、尿液分析仪、*声仪、X线机、核磁共振等器械都是在整个医疗或检测中不可缺少，是相当重要的医疗检测器具。因此医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制。随着国内医疗器械行业的不断发展，越来越多的企业能够将产品出口甚至销往国外等发达地区，国际严格的行业标准也成了众多医疗器械所面临的新挑战。安达发MES系统在医疗器械行业的生产管理解决方案中，能够帮助器械生产厂家实现制造过程可控性、质量管理、追溯管理及生产全程无纸化作业，实现医疗器械数字化生产制造，解决监管部门对II类医疗器械的监管与溯源要求。

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。