2025常见的医疗器械管理软件有哪些？哪个好用呢？

Visure

概述：Visure 是医疗器械行业高度信任的需求管理工具，集成整个 ALM 流程，包括风险管理、问题和缺陷跟踪、可追溯性管理等。

功能模块：需求管理、风险管理、问题和缺陷跟踪、可追溯性管理、变更管理、质量分析、需求版本控制和报告等。

优点：*简化要求，同时以具有成本效益的方式保持符合各种标准；可维护系统与所有软件需求、风险、测试和其他工件之间的*可追溯性；支持多层协作；通过严格访问策略*信息安全；质量分析器可对需求进行语义分析并自动标记问题。

缺点：对于没有跨项目影响的短期项目，可能不如 Jira 等轻量级工具合适；若从事非关键性 IT 项目，可能不是*佳选择。

IBM DOORS

概述：IBM DOORS 是一款*的需求管理工具，与其他工具的兼容性良好，适合大型企业。

功能模块：需求管理、版本控制、变更管理、需求可追溯性等。

优点：支持轻松遵守多种医疗设备标准；可轻松创建基线、跟踪详细需求的版本控制，并将变更请求链接到初始文档；有助于促进团队协作。

缺点：界面陈旧；导入图像、PDF 和文本文件有时较麻烦；缺乏与其他工具的集成能力；对于中小型组织成本较高。

CodeBeamer

概述：专为高级产品和软件开发定制的 ALM 工具，为面向敏捷和 DevOps 的组织提供预配置模板和合规性支持。

功能模块：需求管理、风险管理、质量管理、文档管理、协作管理等。

优点：通过遵守多种标准提高质量；灵活性强，可支持质量分析、审计和审查，并生成可自定义配置的 QMS 报告；配套系统受好评，报告系统强大；在需求和其他工件之间提供可追溯性。

缺点：缺乏低级需求和源代码之间的可追溯性；用户界面混乱且美观性不足；更适合 IT 类型组织。

现代需求

概述：基于云的需求管理工具，可与 Azure DevOps、TFS 和 VSTS 集成，在各行业均有应用。

功能模块：需求管理、文档管理、可追溯性矩阵、评审管理等。

优点：执行正式评审以增强输入并整合评审员的反馈；可构建实时需求文档，审查管理有助于构建在线审查报告；可创建水平可追溯性矩阵，方便查看、管理和更改项目工件。

缺点：没有免费版本；第三方插件的安全性有待提高。

易呈ERP

概述：在生产制造数字化领域占据重要地位，其医疗器械进销存管理软件功能强大。

功能模块：覆盖采购、入库、销售、库存管理等各个环节，还可根据企业需求进行定制开发。

优点：全面性与集成性强，能实现信息全面集成和共享；智能化与自动化程度高，可智能分析市场需求、预测库存变化，并自动完成订单处理和库存管理；安全性与稳定性高，采用*加密技术和安全防护措施，经过严格测试和优化；易用性与可定制性好，界面简洁明了，操作便捷，且能定制贴合企业实际需求的功能。

缺点：初始投入成本可能较高，对于中小企业而言有一定财务负担；软件复杂性和功能多样性可能带来一定学习成本。

畅捷通

概述：采用 SaaS 模式的云端医疗器械经营进销存信息管理软件。

功能模块：具备进货、销售、库存、财务等多方面功能，支持多种支付方式，提供实时数据分析和二维码扫描等功能。

优点：显著提高进销存管理效率，减少重复工作和错失销售机会；支持多仓库、多货位管理，可智能预测库存需用量；改善客户体验，支持多种支付方式和会员管理等。

缺点：对于不熟悉计算机操作的人员，可能需要一定学习和适应过程；系统的维护和升级需专业人员操作。

昂莱医疗器械管理软件

概述：经上海市医疗器械行业协会官方认证，符合*药监局相关规范要求，适合各类医疗器械企业使用。

功能模块：包括客户管理、客户分析、客户地域分析、客户分类统计等众多子功能。

优点：专业认证，安全保障高；安全合规，符合行业规范；功能全面，操作简单灵活；*性购买终身使用，性价比高；支持本地部署和云服务器部署，实施简单；易升级拓展，且有专业售后团队。

缺点：暂无明显缺点，但与其他软件一样，可能在实施初期需要一定时间让员工熟悉操作流程。

C2P 工业云销售管理系统

概述：具有灵活性、易于集成和使用的特点，可根据不同企业需求和业务流程进行个性化定制。

功能模块：强大的数据分析和预警功能，可根据企业需求灵活定制个性化功能。

优点：可根据企业需求进行个性化定制；强大的数据分析和预警功能帮助企业掌控业务情况，提高销售效率和客户满意度。

缺点：暂未发现明显缺点，但不同企业的业务流程和需求差异较大，在定制过程中可能需要一定时间和成本来沟通和调整功能。

Greenlight Guru

概述：专为医疗器械行业设计的管理软件，强调行业特定需求和流程。

功能模块：涵盖医疗器械质量管理的各个方面，如文档管理、培训管理、审核管理、CAPA 管理等。

优点：行业专用性强，贴合医疗器械行业特点；易用性好，用户可*上手；可与其他系统无缝集成，形成完整的质量管理解决方案。

缺点：对于预算有限的小型企业来说，成本可能较高；其功能主要集中在质量管理方面，对于企业的其他业务流程支持相对较弱。

Medtronic MedTech

概述：一款广受欢迎的医疗器械管理软件，提供全面的库存管理、追溯体系和强大的数据分析功能。

功能模块：库存管理、追溯体系、数据分析、质量管理等。

优点：用户友好的界面，员工可*上手；强大的数据可视化功能，帮助管理者做出决策；可实时追踪医疗器械的使用情况，降低丢失和过期风险。

缺点：暂无明显缺点，但与其他大型软件一样，可能需要企业具备一定的信息化基础和管理水平才能充分发挥其优势。

SAP Integrated Business Planning (IBP)

概述：SAP 的医疗管理解决方案，在库存和供应链管理领域应用广泛。

功能模块：实时数据分析、需求预测、现货管理、库存管理、供应链优化等。

优点：高度可定制，可根据不同机构需求进行调整；适用于大型复杂企业，能够处理大量的数据和复杂的业务流程；与其他 SAP 解决方案无缝集成，形成统一的企业管理平台。

缺点：实施成本高，包括软件许可、硬件基础设施、实施服务和培训等费用；实施周期长，需要企业投入大量时间和资源；对企业的业务流程和管理模式要求较高，可能需要企业进行一定的业务流程重组。

Oracle Cloud SCM

概述：Oracle Cloud 的供应链管理解决方案，适用于医疗器械管理。

功能模块：供应链规划、库存管理、订单管理、采购管理、质量管理等。

优点：强大的集成能力，可与其他 Oracle 产品无缝衔接，形成完整的管理系统；提供实时的数据监控和强大的分析能力，帮助管理者制定战略；与其他 Oracle Cloud 应用程序共享数据和流程，实现更*的企业运营。

缺点：与其他大型企业级软件类似，成本较高，适合预算充足的企业；其复杂性较高，需要企业具备专业的 IT 团队进行维护和管理。

SurgiCare

概述：专注于手术室及医疗器械管理的软件。

功能模块：手术器械管理、库存追溯、自动化管理、使用情况追踪等。

优点：能够实时追踪手术器械的使用情况，降低器械丢失和过期风险；专注于手术室管理，功能针对性强；可与其他医院信息系统集成，实现数据共享和流程优化。

缺点：主要适用于手术中心等特定医疗场景，对于其他类型的医疗器械管理支持相对较弱。

在选择医疗器械管理软件时，企业应根据自身的规模、业务需求、预算等因素进行综合考虑，选择*适合的软件。

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