(ERP软件定制开发)软件使用教程
易呈软件为您提供各类软件使用教程轻松就上手
当前位置:首页>医疗器械 GMP软件有哪些用途,器械厂商必须安装吗?​来宾erp

医疗器械 GMP软件有哪些用途,器械厂商必须安装吗?​来宾erp

医疗器械 GMP软件有哪些用途,器械厂商必须安装吗?来宾erp

医疗器械 GMP软件是国家强制认证软件,在2019年以前管理较松散,为劝导安装,2019年以后改为强制安装,这是保证医疗器械生产流程中,质量控制、设施设备、生产过程、人员和包装运输都达到卫生质量标准,为了提升医疗器械在市场流通的速度,不让 GMP认证拖慢时间,医疗器械 GMP软件可帮助完成自动认证。


医疗器械gmp.png

*:医疗器械 GMP软件是如何诞生的

20世纪60年代,美国为了规范食品和药品在生产环节符合卫生标准,制定了 GMP认证,到上世纪90年代,澳大利亚、新加坡、日本、德国,纷纷引进了 GMP认证,我国也于1995年将GMP认证标准应用在医疗器械生产、食品和药品加工领域,2019年, GMP认证全部由医疗器械GMP软件自动完成。

第二:医疗器械 GMP软件的数据采集范围

医疗器械 GMP软件被强制安装在医疗器械生产厂商的原料采购端、原料入库端、医疗器械生产线、医疗器械品控端、医疗器械存储入库端、医疗器械运输物流端,所有端口数据必须实时汇总到食品药品医疗器械行政单位的 GMP认证端口。

第三:医疗器械 GMP软件如何接入

这套软件由国内软件公司易呈受国家主管部门委托,于2016年开始研发,2018年底上线封测,2019年正式接入医疗器械厂商,相关厂商需要得到软件商的授权,安装到各信息端后,相关岗位对医疗器械生产的实时数据进行录入,数据通过网络连接行政单位的主机电脑,接着可以反馈认证信息。

医疗器械 GMP软件需要数据的及时性,为了保证各家厂商的每一个信息录入环节都可无缝连接,软件服务商易呈采用了云端计算的方式,一来省去了厂商购买专业硬件的麻烦,二来可以就近在云端维护系统,这是保证上线5年以来医疗器械 GMP软件一直稳定运行的基础,由于是强制认证,新老厂商必须在2023年第3个季度以前完成接入。

发布日期:2023-02-22 22:29:55 浏览:316 作者:易呈云erp

相关推荐