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操作简单的GSP医疗器械软件系统有哪些?​十堰erp哪个好

 操作简单的GSP医疗器械软件系统有哪些?十堰erp哪个好

GSP医疗器械系统本质上是一套自动认证系统,为了保障患者使用的医疗器械品控合格、没有污染,国际医疗行会采用 GSP认证来控制医疗器械流通环节,我国引入认证体系后,强制厂商遵从医疗器械生产、存储、运输的 GSP认证,是多年来医疗器械领域质量安全的重要保证。


医疗器械gsp.png

*: GSP医疗器械系统如何参与认证

从前器械厂商需要专业的岗位从事 GSP认证对接,每个月手持各种文件前往行政部门进行认证审批,自从有了 GSP医疗器械系统,传感器安装在各个环节,包括生产线、仓库、运输车辆,只要医疗器械在监控范围内完成生产和库存, GSP系统会自动完成认证,批准医疗器械上市销售。

第二: GSP医疗器械系统提升了多少效率

作为医疗器械上市销售的*后一道门槛,从前整个认证流程平均需要28天,如遇到国家法定假日,如春节、国庆节、五一劳动节、双休日,行政部门放假,审核时间还会延长,在使用了 GSP医疗器械系统完成和行政机关的对接后,这个过程自动完成,省去了28天让厂商库存积压率明显减少,提升了效率。

第三: GSP医疗器械系统都认证哪些环节

根据认证要求,生产部门的产线卫生安全、生产工艺、材料要求,仓库部门的仓库面积、空气含水量、含细菌量、医疗器械工厂的排水和排污、运输环节的车厢消杀,都是 GSP认真的项目,这些环节也就天然成为 GSP系统的子数据端。

GSP医疗器械系统是国内公司易呈于2015年完成的数据对接平台,链接了行政机关主机电脑、厂商云数据,可保持实时在线,动态监管和认证,当产品进入仓库库存后,包装箱同时贴上 GSP认证标签,代表医疗器械可以出库,易呈多年来不断修改系统,并优化系统,目前 GSP医疗器械系统已经成为大中小厂商的标配,比起人工审核与认证,这套系统大大节约了时间和成本。

发布日期:2023-02-20 21:26:27 浏览:164 作者:易呈云erp

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